食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

　　*章　總 則

　　*條 為加強(qiáng)食品檢驗機(jī)構(gòu)的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例規(guī)定，制定本認(rèn)定條件。

　　第二條 本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗活動的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

　　第三條 本認(rèn)定條件規(guī)定食品檢驗機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、檢驗?zāi)芰?、質(zhì)量管理、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。

　　第四條 申請食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠保證檢驗活動的獨立、誠信和公正性，符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本認(rèn)定條件的要求。

　　第二章 組織機(jī)構(gòu)

　　第五條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立（注冊）或相對獨立的檢驗機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

　　第六條 非獨立法人食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

　　第七條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

　　食品檢驗機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

　　第八條 開展動物試驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機(jī)構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。

　　第三章 檢驗?zāi)芰?

　　第九條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?

　?。ㄒ唬┠軐δ愁惢蚨囝愂称废嚓P(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗；

　　（二）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；

　　（三）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；

　?。ㄋ模┠軐κ称分形廴疚?、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進(jìn)行檢驗；

　?。ㄎ澹┠軐κ称钒踩鹿手虏∫蜃舆M(jìn)行鑒定；

　?。┠転槭称钒踩L(fēng)險評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價；

　　（七）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。

　　第四章 質(zhì)量管理

　　第十條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

　　第十一條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。

　　第十二條 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

　　第五章 人 員

　　第十三條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。

　　第十四條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

　　第十五條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)定制技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

　　第十六條 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

　　第十七條 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上（含中級）定制技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。

　　第十八條 食品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)定制的中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。

　　第六章 設(shè)施和環(huán)境

　　第十九條　食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

　　第二十條　食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。

　　實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。

　　第二十一條 微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進(jìn)行。

　　第二十二條 開展動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

　　（一）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；

　?。ǘ┯歇毩嶒瀯游餀z疫室；

　　（三）有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；

　?。ㄋ模┯惺占托l(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；

　　（五）有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

　?。╅_展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室*分隔。

　　第二十三條 毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。

　　開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。

　　第二十四條　食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

　　如運(yùn)用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。

　　第七章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

　　第二十五條　食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。

　　第二十六條　食品檢驗機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。

　　第八章　附　則

　　第二十七條　本認(rèn)定條件由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十八條 承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件另行制定。

　　第二十九條 本認(rèn)定條件自2010年4月1日起施行。